微商城帮助 门店连锁帮助 美业帮助 CRM帮助 导购助手帮助 企业微信助手帮助 群团团帮助

分销商分销医疗器械产品是否需要具备相关资质?

因监督要求,现供货市场分销医疗器械产品皆被认定为“实际经营者”,需具备对应的经营许可资质方可在线上进行销售,为避免店铺被监督约谈及行政处罚,我们会对于部分医疗器械的分销产品进行预警。若目前不具备医疗器械经营资质,建议尽快自查并下架/删除店铺内分销或自营的医疗器械产品,感谢您的理解与支持

 

相关法律法规:

根据《医疗器械监督管理条例》第八十一 、八十四条

违规销售三类医疗器械的经营者,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;

违规销售一、二类医疗器械的经营者,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;

情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。